La FDA autorise la vente d'un nouveau produit de tabac électronique

(CNN) – Un dispositif électronique pour le tabac pourrait désormais frapper le marché américain après avoir obtenu le feu vert de la US Food and Drug Administration, a annoncé mardi l'agence.

L’agence a précisé qu’elle n’avait pas considéré le dispositif – le «système de chauffage du tabac» IQOS de Philip Morris International – comme étant sûr. Et sa décision d'autoriser les ventes ne revient pas à l'approbation de la FDA.

L’appareil n’est pas une cigarette électronique ou une vape comme celles qui ont gagné en popularité parmi les collégiens et les lycéens. C’est plutôt un dispositif incombustible qui chauffe, sans brûler, «des bâtons remplis de tabac enveloppés dans du papier pour générer un aérosol contenant de la nicotine», a déclaré la FDA.

L'agence a déclaré que la décision avait été prise à la suite "d'un examen scientifique rigoureux", après quoi il avait été décidé que le produit pouvait avoir des avantages pour la santé publique, en partie parce que le dispositif contenait "moins de produits chimiques toxiques que la fumée de cigarette, et que de nombreuses toxines identifiées niveaux inférieurs à ceux de la fumée de cigarette.

Les critiques ont exprimé leurs préoccupations quant au fait que de telles recherches soient largement financées par l'entreprise.

«Faire en sorte que les nouveaux produits du tabac fassent l'objet d'une solide évaluation avant la mise en marché par la FDA constitue un élément essentiel de notre mission: protéger le public, en particulier les jeunes, et réduire le nombre de maladies et de décès liés au tabac», Mitch Zeller, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA. , a déclaré mardi dans un communiqué.

Moira Gilchrist, vice-présidente des communications stratégiques et scientifiques de Philip Morris International, a déclaré que la décision de la FDA constituait un "jalon" qui permettrait à la société de commercialiser son produit – vendu dans d'autres pays – à des fumeurs américains.

La société espère pouvoir distribuer et commercialiser IQOS dans environ 90 à 120 jours, à partir d’Atlanta.

Mais la décision de la FDA a fait sourciller les défenseurs de la santé. Certains craignent que le produit ne se propage parmi les enfants, comme des dispositifs de vapotage tels que Juul.

Cette décision intervient également moins d’un mois après que le Dr Scott Gottlieb, qui s’est prononcé fermement contre le tabagisme chez les mineurs, en tant que commissaire de l’agence, ait démissionné, suscitant des questions sur le dynamisme avec lequel l’agence continuerait à s’attaquer au problème.

Sans surveillance stricte de la FDA, "il y a un risque sérieux que IQOS devienne le prochain Juul et aggrave l'épidémie de jeunes actuelle", a déclaré Matthew L. Myers, président de la Campagne pour des enfants sans tabac, dans un communiqué.

Il a déclaré que son organisation avait à plusieurs reprises "fait savoir à la FDA que Philip Morris International avait commercialisé l'IQOS dans d'autres pays d'une manière qui plairait clairement aux enfants, notamment via les médias sociaux, le parrainage d'événements tels que des soirées sur la plage et des défilés de mode, ainsi que des magasins et des kiosques de qualité. qui ressemblent à des gadgets technologiques, pas à des produits du tabac créant une dépendance ».

Robin Koval, président et chef de la direction de la Vérité Initiative, a déclaré dans un courriel que «l’introduction d’un autre dispositif de livraison de nicotine sur le marché américain alors que nous sommes en pleine crise de cigarette électronique chez les jeunes est préoccupante».

Harold Wimmer, président et chef de la direction de l’American Lung Association, a déclaré dans un communiqué qu’il était «profondément préoccupé» par les effets potentiels du produit sur la santé.

"L'Association pulmonaire exhorte la FDA à surveiller de près la manière dont ce produit est réellement utilisé – et par qui", a déclaré Wimmer. "La FDA doit prendre des mesures pour protéger les jeunes de commencer une dépendance au tabac avec ce produit."

La FDA a déclaré qu'elle garderait un œil sur ce qui se passera au moment où le dispositif arrivera sur le marché, y compris sur toute adoption par les jeunes. Si cela se produit, l'agence pourrait revenir sur sa décision.

"Nous allons surveiller de près le marché, y compris la manière dont la société commercialise ces produits", a déclaré Zeller. Cela implique de respecter les réglementations visant à empêcher les enfants d'être exposés au produit – sur les sites Web et les médias sociaux, par exemple.

L’agence exigera également que les étiquettes et les annonces sur les emballages avertissent de la dépendance du produit. Et la compagnie de tabac ne peut pas commercialiser les dispositifs "avec des revendications d’exposition réduite ou de risque réduit", a déclaré la FDA. Pour ce faire, la société a une application distincte dans les travaux.

Philip Morris International a mis tout son poids aux côtés d'IQOS, de plus en plus de fumeurs ayant abandonné la cigarette traditionnelle, ce qui a eu un impact sur les ventes. Au cours du premier trimestre de 2019, la société comptait «plus de 10 millions d'utilisateurs IQOS dans le monde», avait auparavant déclaré le PDG André Calantzopoulos dans un communiqué. Durant cette période, le volume des expéditions de ses unités de tabac dites chauffées a augmenté de 20,2%.

L’intérêt de la société pour les alternatives sans tabac aux cigarettes s’inscrit dans un changement de secteur. L'année dernière, le géant du tabac Altria a pris une participation de 35% dans Juul dans le cadre d'un accord d'une valeur de 12,8 milliards de dollars.

Altria, qui a créé Philip Morris International il y a plusieurs années, distribuera désormais IQOS dans le cadre d'un accord exclusif avec la société.

Written by yikyak