mars 5, 2021

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Les sites de médicaments améliorent les relations médecin-patient: ‘C’est la médecine des menus-restaurants’

Temps de lecture 11 mn

Les sites promettent un accès facile et sans embarras aux pilules contre la dysfonction érectile et la libido. «E.D. médicaments prescrits en ligne et livrés à votre porte », a récemment déclaré un de nos collègues. "À partir de 2 $ par dose."

«Basse libido? Cela peut être facultatif », a déclaré un autre. "Essayez aujourd'hui – 99 $."

Les sites Roman et Hers, ainsi que d’autres sites, facilitent désormais l’obtention de médicaments favorisant la santé sexuelle, la perte de cheveux et l’anxiété, presque aussi facilement que de commander un dîner en ligne.

Sur les sites, les personnes diagnostiquent elles-mêmes et sélectionnent le médicament qu'elles souhaitent, puis saisissent des informations personnelles relatives à leur santé et à leur carte de crédit. Un médecin évalue ensuite son choix, sans consultation en personne. Si approuvé, le médicament arrive dans les jours ou des semaines plus tard.

Les sites inversent la pratique habituelle de la médecine en transformant l'acte de prescrire des drogues en un service. Au lieu que les médecins établissent des diagnostics et suggèrent des traitements, les patients demandent des médicaments et les médecins servent en grande partie de gardiens.

Selon des entretiens avec des médecins, d'anciens régulateurs fédéraux de la santé et des experts juridiques, certaines de ces entreprises fonctionnent dans un vide réglementaire qui pourrait augmenter les risques pour la santé publique. Et les lois fédérales et nationales sur la santé, élaborées pour garantir des soins médicaux compétents et la sécurité des médicaments, n’ont pas suivi le rythme des services en ligne, ont-ils déclaré.

«C’est la médecine des menus de restaurants», a déclaré Arthur L. Caplan, professeur d’éthique médicale à la faculté de médecine de l’Université de New York.

Après avoir répondu à des questions en ligne, deux reporters du New York Times en Californie ont obtenu l’approbation des ordonnances génériques de Viagra par l’intermédiaire de Roman et Hims, un site géré par la même start-up, qui est propriétaire du site Hers. Un troisième journaliste du Times a commandé à Addyi, le médicament pour la libido, par le sien.

Que les processus de filtrage des sites soient suffisants est sujet à interprétation. Cette année, un médecin californien, qui avait prescrit Viagra en ligne par l’intermédiaire du site KwikMed.com, avait rendu sa licence médicale après que le conseil médical de l’État l’ait accusé de ne pas avoir fourni les soins médicaux habituels, comme l’examen du patient et les signes vitaux.

Certaines start-ups, telles que Kick Health, vendent des pilules pour la tension artérielle ou d'autres médicaments sur ordonnance à des fins non approuvées, telles que l'apaisement des symptômes d'anxiété de performance.

Un médicament, Addyi, qui peut provoquer un évanouissement s’il est pris avec de l’alcool, est arrivé sans les protocoles d’avertissement de sécurité nécessaires créés par le fabricant du médicament.

Tout comme Uber, qui affirme qu’il ne s’agit pas d’une société de transport alors même qu’elle relie les conducteurs et les passagers, les sites de traitement de la toxicomanie affirment qu’il s’agit de plateformes technologiques et non de prestataires de soins de santé. Les sites connectent les consommateurs – et traitent souvent leurs paiements – aux médecins qui peuvent prescrire des médicaments et aux pharmacies qui peuvent expédier les médicaments.

Pour se conformer aux lois des États, les médecins travaillent pour des entreprises distinctes qui s’occupent des sites. Les médecins sont généralement payés pour chaque consultation de santé, ou à l'heure, pas le nombre d'ordonnances rédigées. Les sites génèrent des revenus en facturant des frais de service ou de traitement aux consommateurs, aux médecins ou aux deux.

Kick, Roman et Hims ont chacun déclaré se conformer aux lois et n’influencer en rien les décisions des médecins en matière de prescription.

Zachariah Reitano, directeur général de Ro, propriétaire de Roman, a déclaré que son site encourageait les internautes à prendre soin de leur santé, sans qui cela aurait autrement été le cas.

«Il fournit des soins plus pratiques, de meilleure qualité et plus abordables dans certaines conditions et permet aux personnes d’économiser beaucoup de temps et d’énergie», a déclaré M. Reitano.

Justin Ip, directeur général de Kick, a déclaré que sa société "essayait d'être prudente" pour se conformer aux lois sur la santé. Il a ajouté que les restrictions de commercialisation fédérales imposées aux fabricants de médicaments ne s'appliquaient pas à son entreprise.

Les règles fédérales sur la commercialisation des médicaments s’appliquent aux fabricants de médicaments, aux distributeurs de médicaments, aux emballeurs et à leurs représentants. La question de savoir si les sites de médicaments destinés à la consommation entrent dans l'une de ces catégories est une question non résolue. Et il n’existe pas d’organisme fédéral ou étatique unique chargé de superviser les services de médicaments en ligne sur ordonnance.

«Où se trouvent les agences de réglementation?», A demandé le Dr C. Neill Epperson, expert en santé comportementale des femmes à la faculté de médecine de l’Université du Colorado. "Comment cela peut-il être juste OK?"

La nouvelle vague de sites qui vendent des médicaments directement aux consommateurs a commencé à apparaître il y a plusieurs années, promettant de rationaliser les soins médicaux avec des logiciels.

Plusieurs ont gagné en popularité avec des publicités télévisées insolites, des panneaux d'affichage et des médias sociaux mettant en vedette des images sexuelles telles que des cactus. Ils utilisent un emballage lisse, enveloppent des doses de Viagra dans des enveloppes de la taille d’un préservatif ou envoient du chocolat avec des pilules contraceptives.

Le principe est tellement attrayant pour les investisseurs que Hims et Ro ont réuni près de 100 millions de dollars chacun. Ils ont également fait appel à des experts pour obtenir des conseils, notamment le Dr Joycelyn Elders, ancien chirurgien général conseil médical de Ro, et des spécialistes de la santé des hommes dans de grands hôpitaux.

La D re Elders a annoncé qu'elle avait demandé à Ro de promouvoir des informations précises sur la santé sexuelle.

Nurx, une start-up de San Francisco qui commercialise des contraceptifs pour les femmes, a collecté plus de 41 millions de dollars. Keeps, un site de traitement de la perte de cheveux pour hommes, est basé à New York et a collecté près de 23 millions de dollars.

«Nous pensons qu'il s'agit d'une nouvelle façon radicale de fournir des soins – en transformant les interactions non structurées en soins structurés, en transférant le travail des médecins aux algorithmes, dans la mesure du possible», a écrit Andy Weissman, associé directeur chez Union Square Ventures, dans un article de blog en 2016. après que son entreprise ait mené une tournée d’investissements à Nurx.

Pour les personnes qui sont nerveuses avant de parler en public, il y a Kick, une start-up de San Francisco qui opère dans 12 États. Le site propose aux consommateurs un médicament anti-hypertenseur, le propranolol, pour calmer les battements de cœur et les poignées de main.

Cependant, la page d’accueil du site n’indique pas que le médicament n’a pas été approuvé par le gouvernement fédéral pour traiter l’anxiété. En fait, cela suggérait le contraire: «Des ordonnances approuvées par la FDA et adaptées à votre situation», disait la page d'accueil.

À la suite de questions d’un journaliste, le site a ajouté une phrase sur une page d’information sur le médicament indiquant que la prescription de propranolol pour le traitement de l’anxiété était «non conforme» – ou n’était pas approuvée par le gouvernement fédéral.

La Food and Drug Administration interdit généralement aux sociétés pharmaceutiques de commercialiser des médicaments à des fins non approuvées, leur innocuité et leur efficacité n'ayant pas été vérifiées par le gouvernement fédéral. Au cours de la dernière décennie, Pfizer et Johnson & Johnson ont chacun payé une amende de plus de 2 milliards de dollars pour régler les accusations portées par le gouvernement de commercialisation illégale d’usages de médicaments non approuvés.

Les médecins sont autorisés à pratiquer la médecine comme bon leur semble, y compris en prescrivant des médicaments pour des utilisations non approuvées. M. Ip of Kick a noté que les médecins prescrivaient régulièrement du propranolol pour traiter l'anxiété.

Mais les normes éthiques nationales et professionnelles exigent généralement que les médecins établissent des relations avec de nouveaux patients et les examinent avant de prescrire un médicament. Les interactions avec les médecins à travers les sites peuvent être assez limitées.

Après avoir transmis les informations à Hims et inculpé, un journaliste a reçu un message d'un médecin lui indiquant qu'il était un bon candidat pour le traitement de la dysfonction érectile et lui demandant s'il avait des questions. Le journaliste n'avait pas de questions et a commandé le médicament.

Roman, Hims et Kick ont ​​tous deux déclaré avoir conçu leurs systèmes en fonction des questions que les médecins poseraient aux nouveaux patients. Les entreprises ont déclaré que les questions avaient changé en fonction des réponses précédentes, permettant ainsi des diagnostics individualisés. Les sociétés utilisent des algorithmes pour signaler ou éliminer les personnes souffrant de problèmes de santé, tels qu'une hypertension artérielle, qui pourraient rendre certaines prescriptions inappropriées.

Certains États interdisent spécifiquement aux médecins de se fier uniquement aux questionnaires en ligne pour prescrire des médicaments aux nouveaux patients. Hims, Kick et Roman ont déclaré que leurs processus étaient interactifs et ne devaient pas être considérés comme des questionnaires.

Dans l'Ohio, les régulateurs d'État ont déclaré que les médecins devaient au moins communiquer avec les patients en temps réel, par audio ou vidéo, afin de respecter leurs normes.

Mais Spence Bailey de Columbus, dans l’Ohio, a déclaré qu’il n’avait jamais parlé à un médecin par téléphone ou en vidéo lors de la commande d’un médicament contre la perte de cheveux à Hims, communiquant uniquement par le système de messagerie du site.

Il a dit qu'il était satisfait, mais a annulé son abonnement mensuel parce que c'était trop cher.

Hims a déclaré qu'il s'était conformé aux règles du conseil médical de l'État.

Sur certains sites, il peut être difficile de savoir qui examine les données sur la santé des consommateurs et prescrit les médicaments.

Un journaliste californien qui avait demandé du Viagra générique à Roman avait reçu un message d'un médecin indiquant son nom et un lien vers une page répertoriant sa faculté de médecine, ses qualifications et ses licences d'État.

Mais un autre journaliste californien, qui avait demandé le Viagra générique par l’intermédiaire de Hims, a reçu un message sans le nom du médecin.

Après avoir été interrogée par un journaliste du Times sur l'interaction, la société a déclaré avoir modifié son logiciel pour obliger les médecins à inclure leurs références médicales dans de tels messages.

Une semaine ou deux après l'approbation des journalistes pour les ordonnances, les médicaments sont arrivés dans des emballages discrets.

Une cargaison de pilules de libido Addyi, en provenance de Postmeds, une pharmacie basée à Hayward, en Californie, est accompagnée d’un «guide d’utilisation coloré». «Il est temps d’être occupé», indique le guide.

Le questionnaire Hers, ainsi qu'un message en ligne du médecin, avaient explicitement mis en garde contre les risques d'évanouissement pouvant découler de la prise de drogues avec de l'alcool. Mais le guide d'utilisation n'en fait aucune mention. Ce danger potentiel n’a été inclus que dans les exigences obligatoires F.D.A. encart d’information imprimé dans une minuscule police.

Les pharmaciens qui administrent Addyi «doivent informer tous les patients de la nécessité d’éviter l’alcool» avec chaque ordonnance, conformément aux protocoles créés par Sprout Pharmaceuticals, le fabricant du médicament.

Au lieu de cela, les pilules étaient accompagnées d’une carte indiquant le numéro de téléphone d’une consultation sur les médicaments avec Postmeds.

"L'idée ici est qu'il doit y avoir une couche supplémentaire de conseils professionnels", a déclaré Ned Milenkovich, pharmacien et avocat du cabinet Much Shelist à Chicago.

Cindy Eckert, directrice générale de Sprout, a posé des questions à Hers et aux pharmacies qu’elle utilise. Ses questions ont été posées à Postmeds. Umar Afridi, directeur général de Postmeds, a déclaré que la notice médicale obligatoire contenait l'avertissement relatif à l'alcool, satisfaisant ainsi les exigences en matière de conseil.

Les entreprises en démarrage sont restées sous le radar de la réglementation en partie en affirmant qu'elles ne sont pas des prestataires de soins de santé. Mais les frontières entre les entreprises et les entités chargées de la prescription peuvent s’effacer.

La politique de Ro sur les conditions d’utilisation indique qu’une autre société, Roman Pennsylvania Medical, fournit les médecins des sites. Et M. Reitano, directeur général de Ro, a déclaré que les directeurs cliniques de la start-up et les propriétaires de la société de médecins ne détenaient aucune participation dans Ro.

Mais Roman Pennsylvania a la même adresse à New York que Ro, selon les documents d'enregistrement des entreprises. Son président, le Dr Tzvi Doron, est un directeur clinique de Ro.

Keeps, le site Web dédié à la perte de cheveux, contient également des liens vers une société de médecins, le groupe médical KMG, qui fournit des médecins à ses utilisateurs. Steven Gutentag, directeur général de Keeps, a déclaré que KMG était une société indépendante et que Keeps ne contrôlait pas les décisions des médecins.

Mais les deux entités sont étroitement liées. Les clients de Keeps paient KMG Medical Group pour les consultations de leur médecin, et KMG paie la société mère de Keeps, Thirty Madison, pour le logiciel patient utilisé et les autres services fournis aux entreprises.

Ensuite, il y a le Dr Michael Demetrius Karagas, un médecin du Texas qui est propriétaire du KMG Medical Group. Lui aussi a des liens étroits avec Keeps: il est le père de l'un de ses cofondateurs, Demetri Michael Karagas. Le Dr Karagas n'a pas répondu aux demandes de commentaires.

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